Análisis para Registro Sanitario
Qualiser Laboratorio está certificado por parte del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social como Laboratorio Nacional Tercero Autorizado, lo cual permite realizar los análisis de control de calidad requeridos para la obtención del registro sanitario de productos farmacéuticos fabricados por Laboratorios Farmacéuticos Nacionales, que cumplan con las Buenas Prácticas de Laboratorio según el informe 32-92 de la OMS.
Requisitos
- Presentar al Laboratorio Nacional de Salud (LNS) el recibo de pago, expediente, muestras y estándares de acuerdo a los requisitos establecidos por el mismo.
- Presentar declaración jurada firmada de que se está entregando una copia fiel del expediente, muestra y estándares que presentó al LNS.
- Presentar constancia de ingreso emitida por LNS.
- La muestra y el estándar que se entrega en Qualiser Laboratorio debe ser idéntico al entregado al Laboratorio Nacional de Salud (marca, especificaciones, condiciones de almacenamiento, número de lote, etc.)
- Al completar los análisis, se emite el certificado correspondiente. El cliente puede adjuntar este certificado a la documentación requerida para continuar con el trámite de registro del producto en el MSPAS.